英Clinigen、超低出生体重児向け新薬、日本で世界初承認 JASMINE第III相で有効性確認、米Prolactaの“母乳由来”強化剤「プリミーフォート®経腸用液」
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<p>- Clinigenは、Prolactaのヒト乳由来強化剤「プリミーフォート®経腸用液」について、日本において医薬品として承認され、「新生児および超低出生体重児(VLBW)などの体重増加不全を呈する新生児・乳児に対する栄養管理」を効能・効果とする製造販売承認を取得した。<br />
– 今回の承認は、VLBW乳幼児を対象とした無作為化非盲検並行群間比較試験である、日本で実施された極めて重要なJASMINE第III相臨床試験のデータによって裏…
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